一、我省中藥產業(yè)發(fā)展的優(yōu)勢和特色
四川素有“中醫(yī)之鄉(xiāng)、中藥之庫”的美譽，在發(fā)展現(xiàn)代中藥產業(yè)方面有著獨特的資源優(yōu)勢，科技優(yōu)勢和良好的產業(yè)基礎。四川藥材蘊藏量居全國第一位，其中植物藥100萬噸以上，動物藥1萬噸，礦物藥100億噸。在全國重點普查的430種常用中藥材中，四川就有383種，居全國第一位。野生藥材主要大宗藥材90種，居全國第一位。目前，全省中醫(yī)藥從業(yè)人員10萬余人(不含中藥制造業(yè))，居全國第一位。全省現(xiàn)有縣及縣以上中醫(yī)機構207所，居全國第一位。我省不但擁有豐富的中藥資源、較強的科技力量和良好的中藥工業(yè)基礎，還有科技部批準組建的第一個，也是全國唯一一個國家中藥現(xiàn)代化科技產業(yè)基地。中共四川省委、省政府高度重視中藥產業(yè)發(fā)展，先后出臺了《關于加快中醫(yī)藥發(fā)展的決定》、《中藥現(xiàn)代化科技產業(yè)(四川)基地建設實施方案》等。近年來，我省中藥產業(yè)得到了較為迅速的發(fā)展。
一是規(guī)模效益快速增長。
2011年，全省中藥工業(yè)(中成藥和中藥飲片)實現(xiàn)總產值408億元，居全國第2位，比2010年增長34%，占全國中藥工業(yè)比重9.6%，占全省醫(yī)藥工業(yè)比重近50%;實現(xiàn)利稅87億元，比2010年增長32%，居全國第3位;中藥飲片工業(yè)產值135億元，居全國第1位。
二是科技創(chuàng)新成效顯著。
我省擁有國家成都中藥安全性評價中心、國家成都中藥臨床試驗中心、國家天然藥物工程技術中心等一批國家級中醫(yī)藥研究開發(fā)平臺。“十二五”期間又獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項支持，建設以中醫(yī)藥為特色的國家(成都)生物醫(yī)藥孵化基地，目前全省已初步構建了四川省中醫(yī)藥和生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新公共服務平臺。2011年全省共獲得中藥注冊批件18個。
三是中藥材資源保護和可持續(xù)利用工作不斷加強。
我省被國家中醫(yī)藥管理局確定為全國6個中藥資源普查試點省之一，目前中藥資源普查工作正全面推進。全省通過GAP認證的基地品種數(shù)達到8個，居全國第1;全省中藥材人口種植面積約390萬畝，其中中藥材標準化種植面積發(fā)展到90萬畝，穩(wěn)定的中藥原料基地企業(yè)100余家。
四是中藥企業(yè)核心競爭力日益增強。
近年來我省地奧集團、康弘集團、恩威集團、好醫(yī)生藥業(yè)集團等一批中藥龍頭企業(yè)發(fā)展迅速，核心競爭力不斷增加。2011年，全省有215家醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)銷售收入上億元，其中18家上10億元，地奧集團、康弘集團等20家企業(yè)進入全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務收入500強。
五是中醫(yī)藥國際影響力不斷增強。
近年來，我省不斷加強中醫(yī)藥國際合作，尤其是由省政府與國家有關部門主辦的中醫(yī)藥現(xiàn)代化國際科技大會，已成功舉辦三屆，成為了全球范圍內有影響力的中醫(yī)藥品牌會議，擴大了我省中醫(yī)藥的國際影響。在中藥國際化方面，地奧心血康膠囊于2012年3月以治療性藥品身份在荷蘭通過注冊，獲得該國上市許可，成功實現(xiàn)了我國具有自主知識產權的治療性藥品進入發(fā)達國家主流醫(yī)藥市場零的突破，同時也成為首個獲得批準在歐盟上市的非歐盟成員國研制生產的植物藥。
二、我省中藥產業(yè)發(fā)展存在的主要問題
一是缺少帶動力強的大企業(yè)大集團。
目前，四川省中藥工業(yè)企業(yè)“多小散亂”的現(xiàn)狀依然存在。雖然企業(yè)數(shù)量眾多，但多為中小型企業(yè)，規(guī)模小、產品重復、企業(yè)管理粗放，市場集約化程度較低，未形成中藥產業(yè)的集聚效應。再加上體制機制等因素，醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合、重組、整合意愿不強，龍頭企業(yè)未發(fā)揮旗艦作用，中小企業(yè)未實現(xiàn)產業(yè)聚集，以致出現(xiàn)嚴重的生產能力過剩、大量重復建設和同質化競爭的現(xiàn)象，在一定程度上制約和影響了我省醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展和市場競爭力的提高。醫(yī)藥龍頭企業(yè)數(shù)量遠遠低于山東、廣東、江蘇等兄弟省市。
據(jù)統(tǒng)計，2011年我省有中成藥生產企業(yè)180戶，中藥飲片企業(yè)121戶，按企業(yè)資產總額排序，四川科倫藥業(yè)、四川怡和集團、成都地奧集團、成都康弘集團4家進入全國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)百強;按企業(yè)主營業(yè)務收入排序，四川科倫藥業(yè)、成都地奧集團、四川好醫(yī)生藥業(yè)集團等4家進入全國醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)百強。我省跨多省市生產經(jīng)營、年銷售收入過百億元的醫(yī)藥企業(yè)只有科倫集團1家，且該企業(yè)以化學藥生產經(jīng)營為主，中藥在其中所占比例不高。地奧、恩威等中藥企業(yè)集團年銷售收入都未能超過20億，缺少象太極集團、江中集團那樣帶動力強的中藥大企業(yè)大集團。
二是中藥材大品種培育與孵化不多。
優(yōu)良種質的保存和優(yōu)良品種的選育是提高中藥材品質和產量的基礎。近年來，國家正在積極推進中藥材GAP基地建設，為提高中藥材品質，穩(wěn)定中藥材的質量打下了良好的基礎。但是，由于四川省長期以來在中藥材優(yōu)良種質資源保護和優(yōu)良品種選育方面重視不夠和投入不足，大量的野生種質資源隨著產業(yè)化的迅速發(fā)展而日趨瀕危和喪失，亟待拯救和保護。
目前我省多數(shù)中藥材栽培歷史較短，其種質來源于不同產地的野生群體或居群，人工選育較薄弱，種質混雜，影響了中藥材產量和質量的穩(wěn)定和提高。中藥材大品種不多，缺少象吉林人參、云南三七等大品種。我省雖然形成了一批以川產道地藥材(包括動物藥)為主的中成藥，如一清膠囊、丹參注射液、康復新液等，但總體上銷售規(guī)模有限，還未能形成以川產道地藥材為主的優(yōu)勢產業(yè)或優(yōu)勢大品種(年銷售額達10億)。
品牌產品就像企業(yè)的“發(fā)動機”，能給企業(yè)源源不斷的動力。如西安楊森的嗎丁啉年銷售在8億以上，企業(yè)在品牌產品中受益。但我省的大多數(shù)中成藥產品銷售欠佳，其主要原因還是缺乏世界級、國家級的品牌產品。
三是創(chuàng)建品牌產品的意識不強。
品牌產品就像企業(yè)的“發(fā)動機”，能給企業(yè)帶來源源不斷的發(fā)展動力。如美國的氫溴酸西酞普蘭膠囊年銷售達30億美元，西安楊森的嗎丁啉年銷售也在8億以上，這些企業(yè)都是在品牌產品中受益。但我省的大多數(shù)中成藥產品銷售欠佳，其主要原因還是缺乏世界級、國家級的品牌產品。近幾年來，一些企業(yè)也相繼推出了自己的品牌產品，銷勢良好，但同時，低附加值、甚至虧損的老品種仍在生產，維持著設備運轉和市場份額，影響了品牌產品的沖擊力。
我省銷售收入過億元的中成藥大品牌仍是地奧心血康、潔爾陰、抗病毒顆粒等老品牌，未能有更多的新品牌涌現(xiàn)。因此，培育和孵化川產道地藥材大品種、大品牌、政府、企業(yè)、科研院所開展協(xié)同創(chuàng)新的任務還十分艱巨。
四是新藥研發(fā)缺乏資金。
新藥研發(fā)分為新藥發(fā)現(xiàn)與新藥評價兩個階段，發(fā)現(xiàn)是根本，評價是過程。在發(fā)達的歐美國家需要10至15年，耗資高達5至8億美元去篩選、發(fā)現(xiàn)一個目標化合，中國的制藥企業(yè)對此只能望而興嘆，產品只能以仿制藥品為主。我省的西藥研發(fā)完全從基礎開始，顯然是不現(xiàn)實的。但是，中醫(yī)藥經(jīng)過幾千年的臨床應用和實踐，證明了其有效性、安全性，堅持開發(fā)研制療效確切的創(chuàng)新中成藥大有可為。
目前，由于制藥企業(yè)將大量資金投入GMP技術改造，致使對科研的投入明顯減少，制藥企業(yè)自主研發(fā)或聯(lián)合研發(fā)新藥以及購買新藥品種的數(shù)量呈減少趨勢。
三、加快我省中藥產業(yè)發(fā)展的對策建議
一是加大資金投入和政策扶持力度，培育中藥龍頭企業(yè)集團。
近年來，山東省高度重視醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設，重視程度居各省之首。2011年投資近13億元用于中藥工業(yè)的技術改造。《2011年工業(yè)轉方式調結構1000個重點技術改造項目的通知》中獲悉山東省為深入推進工業(yè)調整振興，加快工業(yè)轉型升級，促進全省工業(yè)高端高質高效發(fā)展，精選了1000個重點技術改造項目。其中包括8個中藥工業(yè)技術改造項目，總投資高達近13億元，創(chuàng)歷史新高。據(jù)悉，就項目屬性而言，8個中藥工業(yè)技術改造項目中，屬于轉方式調結構類項目7個，投資12.65億元。從投資規(guī)模來分析，過億元的項目5個，其中山東仁和制藥有限公司的中成藥生產項目高達5.11億元;過2億元的項目1個，過1億元的項目3個。在新一輪競爭中，我省為實現(xiàn)到2020年基本建成中醫(yī)藥強省的目標，中醫(yī)藥產業(yè)要繼續(xù)保持領先，就要積極借鑒兄弟省的經(jīng)驗，依靠政府投入，完善中醫(yī)藥產業(yè)的技術創(chuàng)新體系，促進中醫(yī)藥產業(yè)的升級，進而推動中藥國際化。
我省培育打造龍頭企業(yè)，涉及到多個部門和方方面面的政策措施。通過設立發(fā)展專項資金，加強中藥資源的保護與可持續(xù)發(fā)展，特別是瀕危野生藥用動植物的保護。支持中藥新產品、新技術的研究與開發(fā)等，促進中藥大品種、大企業(yè)、大市場的發(fā)展;就提高企業(yè)科技創(chuàng)新能力而言，要支持中藥龍頭企業(yè)建立完善技術創(chuàng)新平臺，建設國家級、省級創(chuàng)新型企業(yè)，加強新產品研發(fā)和成果轉化，幫助企業(yè)做大做強;積極拓展融資渠道，引導各類金融資本投入中藥產業(yè)，鼓勵中藥企業(yè)通過上市、爭取風險資金、轉換經(jīng)營機制、兼并重組等方式吸引資金投入，做大做強我省中藥企業(yè)。
二是加強培育大品種，為大產業(yè)發(fā)展奠定產品優(yōu)勢。
在中藥材大品種方面，要確定一批我省具有獨特優(yōu)勢和廣闊發(fā)展前景的中藥材品種，譬如川貝母、川附子、川芎、川白芷、川麥冬、川郁金、松葉、丹參等種質資源優(yōu)勢突出、市場前景廣闊的川產道地藥材，加強系統(tǒng)研究和綜合開發(fā)，延長產品鏈，提升附加值，打造全國知名，單品種效益過50億甚至100億元的大品種。
在中成藥大品種方面，建議選擇我省已有一定市場規(guī)模，療效確切、特色明顯、增長潛力大的中成藥大品種，圍繞質量標準和療效提升等進行技術改造和產品升級，提升市場競爭優(yōu)勢，擴大市場占有率。優(yōu)先支持康復新液、抗病毒顆粒、參附注射液、魚腥草注射液、松齡血脈康、一清膠囊、三七通舒膠囊、松葉血脈康、地黃葉總皂苷膠囊、八珍顆粒、醒腦復神液、銀杏內酯、金鋼藤軟膠囊等中成藥大品種的二次開發(fā)，培育我省中成藥超級大品種。此外，還應發(fā)現(xiàn)和培育新的品種，使其成為我省中藥產業(yè)新的增長點。
三是加強多方位研究開發(fā)，做通產業(yè)鏈。
中藥新藥的研制周期較長，投入較大，被批準上市的難度較大，在很大程度上抑制著我省中藥產業(yè)化的發(fā)展進程。另外，中藥藥品的應用對象是病人，必然市場容量有限，要達到很大的市場需求難度極大，也成為了制約中藥產業(yè)上規(guī)模的瓶頸。因此，應配合市場需要，大力研究開發(fā)中藥藥品之外的，可供正常人群和亞健康人群用于養(yǎng)生、延緩衰老、調整機體平衡、調節(jié)人體免疫功能、改善亞健康水平的中藥產品——中藥功能性食品或保健用品。
衛(wèi)生部頒布了兩百多種中藥材可以加入食品中使用，占常用400余味中藥的1/2。所以，我們可以從這些藥材中開發(fā)出大量的供正常人群使用的功能性食品或食字號的中藥保健品。例如廣西的“金嗓子喉寶”為食字號的中藥產品，僅此一個品種，最高年銷售額達八億人民幣，超過國內任何一種中成藥的年銷售額。比較而言，開發(fā)非藥品的中藥產品投資少、周期短，技術要求相對寬得多。只要是在衛(wèi)生部頒布的既是食品又是藥品的藥材名錄內的品種，一般情況下，投資僅幾十萬元，1-2年內即可開發(fā)出產品上市，而開發(fā)新藥在國內至少6-10年，投資大約在500-2000萬元。
此外，中藥材除開發(fā)成新藥及供正常人群使用的健康食品外，還可開發(fā)成中藥相關產品：中藥化妝品;中藥殺蟲劑(又稱生態(tài)農藥);中藥的植物生長調節(jié)劑(又稱中藥肥料);日用品及消毒劑(如中藥保鮮劑等);洗滌用品(如中藥洗發(fā)液、中藥香皂、中藥浴液、中藥防腐劑等);工業(yè)用途的中藥色素;中藥香料和香精;中藥飼料添加劑;中藥健康服飾等。
四是鼓勵中藥新藥創(chuàng)新研發(fā)，簡化中藥制劑申報、審批程序。
對于那些經(jīng)過嚴格臨床前及臨床研究，證實符合標準的中藥新藥，以及在生產使用過程中出現(xiàn)過一些問題，但經(jīng)再評價其安全性和療效符合標準的中成藥，應該允許生產企業(yè)在解決相關問題后，盡快恢復生產;應鼓勵藥品生產企業(yè)開展中藥新藥研發(fā)和對現(xiàn)有中成藥品種進行新工藝、新劑型及提高標準的二次開發(fā)，提高質量和療效;對申報的中藥新藥申請，在堅持安全第一的前提下，應簡化審批程序，加快審批速度，縮短許可時間。
五是加強規(guī)范化種植基地建設，大力推廣GAP標準。
在保護中藥材資源的同時，大力推進中藥材規(guī)范化種植和產業(yè)化經(jīng)營，這既是保持和發(fā)揮我省中藥材資源優(yōu)勢的重要工作，也是帶動當?shù)剞r民致富的重要舉措。據(jù)我省農業(yè)部門對全省20余個市、州的統(tǒng)計，全省中藥材種植面積355萬畝，產值26億元，藥農種植中藥材實現(xiàn)人均收入1140元。已建成37種藥材規(guī)范化種植科技示范區(qū)，川芎、附子、魚腥草、麥冬、白芷、川貝母、天麻、丹參種植基地及美州大蠊養(yǎng)殖基地通過了國家GAP認證。制定了附子、丹參等20種川產道地藥材的規(guī)范化生產技術規(guī)程，其中14個已作為四川省地方標準頒布。在中藥材規(guī)范化種植基地建設過程中，要大力發(fā)揮龍頭企業(yè)的作用，使企業(yè)成為中藥材規(guī)范化種植和產業(yè)化經(jīng)營的主體。
同時，要大力推廣GAP標準，提高中藥藥材和飲片規(guī)范化和標準化生產水平，保障藥品質量安全。由于中藥材種植方法的不科學，以及中藥種子非地道、種質退化、摻雜兌假等現(xiàn)象，對中成藥的質量和聲譽造成了惡劣影響。劣質藥材已成為阻礙中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的嚴重問題。中藥材GAP基地是中藥生產的“第一車間”，是中成藥質量的源頭，只有抓好這一源頭，實行標準化、規(guī)范化管理，最大限度地保證藥材內在質量的穩(wěn)定性，才能使中成藥的質量從根本上得到保證。
六是繼續(xù)加強中醫(yī)藥國際交流合作。
在中藥藥品方面，由于沒有完善、成熟的流通市場體制，再加上藥品本身存在的研究、生產、警示與使用缺陷及國際貿易壁壘等因素，中藥的國際市場雖然巨大，但國際醫(yī)藥市場與傳統(tǒng)的中藥市場融合難度很大。
現(xiàn)在，歐盟藥品評價署EMEA成立了草藥產品委員會，也標志著歐盟草藥市場的管理進入一個新時期，同時，美國也放松了對中藥的管制，所有這些，都給中藥企業(yè)帶來了新的機遇。我省要繼續(xù)辦好“中醫(yī)藥現(xiàn)代化國際科技大會”，打造會議品牌，打造中醫(yī)藥國際交流合作大平臺。要支持中醫(yī)藥國際科技合作，鼓勵更多的企業(yè)和產品走出去。地奧心血康膠囊荷蘭注冊成功，邁出了可喜的一步，建議進一步加強對其國際注冊工作的支持，使其盡快得到更多歐盟國家的認可，最終實現(xiàn)在歐洲地區(qū)主流醫(yī)藥市場的銷售和推廣。